Ayon sa artikulo ng Pederal na Batas Blg. 55 "Sa Sirkulasyon ng mga Medikal na Aparatong", ang mga patakaran para sa pagbebenta ng mga inireresetang gamot sa mga parmasya para sa kanilang paggamit sa mga ospital at klinika na may lisensyang makisali sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay naaprubahan.
Basics
Regulation on licensing activities in the field of pharmaceuticals No. 1081 dated December 22, 2011 is a key document that define the list of requirements, pati na rin ang mga kondisyong ipinataw ng estado sa mga lisensyado. Ang mga lisensyado ay mga legal na entity na nagsasagawa ng retail na kalakalan sa mga gamot na nilayon para sa medikal na paggamit, halimbawa, mga chain ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may karapatan sa aktibidad na ito. Mayroong partikular na listahan ng mga inireresetang gamot.
Ano ang nagbabanta sa paglabag?
Ang lahat ng nakalistang tao ay dapat sumunod sa mga patakaran para sa pagpapalabas ng mga pondong ito, na nilayon para sa medikal na paggamit. Tinutukoy ng parehong probisyon ang konsepto ng matinding paglabag sa mga kundisyon at kinakailangan sa lisensya, kabilang angisama ang mga isyu na may kaugnayan sa dispensing ng mga gamot. Kung sakaling nilabag ang mga itinakdang tuntunin para sa pagbibigay ng mga gamot, ang mga awtoridad sa regulasyon ay may karapatan na ituring ang natukoy na krimen bilang mabigat, kasama ang lahat ng kasunod na mga kahihinatnan, mula sa malubhang parusa hanggang sa pagsususpinde ng may lisensya.
Kaya ano ang tamang paraan ng pagbibigay ng iniresetang gamot?
Regulatory regulation ng mga panuntunan sa pagbigay ng gamot
Pederal na Batas Blg. 55 "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ay nagtatadhana ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga parmasya, gayundin ng mga indibidwal na negosyante.
Bilang karagdagan sa batas na ito, ang mga sumusunod na legal na dokumento ay naaprubahan na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot:
- Batas Blg. 323 “Sa Mga Batayan ng Pangangalagang Pangkalusugan.”
- Law 2300 on Consumer Protection
- Kautusan ng Ministri ng Kalusugan Blg. 647 "Sa Pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa Pagsasanay sa Botika ng mga Gamot".
- Isang bilang ng mga regulasyon ng departamento.
Sino ang may pananagutan?
Ang proseso ng pagbibigay ng inireresetang gamot ay nagsasangkot ng malapit na pakikipagtulungan sa pagitan ng mga propesyonal sa medikal at parmasyutiko. Ang mga manggagamot ay may pananagutan sa pagrereseta ng mga gamot kung kinakailangan. Ang mga manggagawa sa parmasya, bago magbigay ng gamot sa pamamagitan ng reseta, ay dapat magsagawa ng pagsusuri sa parmasyutiko. Samakatuwid, ang isang mahalagang kinakailangan ay ang pagkakaroon ng feedbacksa pagitan ng mga istrukturang medikal at parmasyutiko. Ibig sabihin, ang mga kinakailangan sa regulasyon ay nagpapahiwatig ng regular na pagpapadala ng impormasyon tungkol sa lahat ng maling nakasulat na mga reseta sa isang institusyong medikal. Ang regular na proseso ng feedback na ito ay nag-aalis ng mga tanong tungkol sa pag-abuso sa inireresetang gamot.
Sino, ayon sa mga panuntunan, ang may karapatang magsulat ng mga reseta?
Sa ngayon, limang pormularyo ng reseta ang valid. Sa simula ng 2016, ginawa ang ilang pagbabago sa mga anyo ng mga form ng reseta. Upang magamit ang mga stock ng matagal nang binili na mga pormularyo ng reseta para sa kanilang nilalayon na layunin, pinahintulutan itong gamitin ang lumang modelo hanggang sa magkabisa ang Order No. 385 ng Ministry of He alth ng Russia. Ngayon, kinakailangan ng mga manggagawa sa parmasya na hilingin ang mga bersyong iyon ng mga form, na ang istraktura nito ay binago alinsunod sa kasalukuyang mga dokumento ng regulasyon.
Kautusan ng Gobyerno Blg. 1175 ay nagpakilala ng maraming bagong bagay sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot. Ang isang mahalagang lugar sa mga tuntunin ng kahalagahan ng mga pagbabago ay dapat na direktang ibigay sa paradigm ng pagrereseta ng mga gamot. Dati, ang he alth worker ay may karapatang gumamit ng anumang pangalan ng remedyo, iyon ay, grupo o kalakalan. Ngunit kaugnay ng pagpasok sa puwersa ng Kautusan Blg. 1175, ang priyoridad ay nakatakda na ngayon sa pagrereseta ng mga gamot sa ilalim ng internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan. Kung sakaling wala ito, dapat gamitin ang opsyon ng grupo. Kung nawawala ang parehong pangalan, ayon sa uri ng kalakalan.
Sino ang idinaragdag sa listahan?
Nasa listahan ng mga taongay may karapatang magreseta at mag-isyu ng mga reseta, ang mga manggagawa na may pangalawang edukasyong medikal ay lumitaw, sa partikular na mga komadrona at paramedic, ngunit kung ang mga naturang kapangyarihan ay ipinagkaloob sa kanila ng may-katuturang utos ng pinuno ng institusyong medikal. Tradisyonal ding may karapatan ang mga indibidwal na negosyante na magreseta ng mga gamot at magsulat ng mga reseta, kahit na may ilang mga paghihigpit. Halimbawa, ang mga nuances ay nauugnay sa katotohanan na ang mga negosyanteng ito na nagsasagawa ng pribadong medikal na kasanayan ay hindi maaaring magreseta ng mga psychotropic at narcotic na gamot mula sa mga listahan ng parmasyutiko na "2" at "3". Mayroon ding mga kaso kung saan ibinibigay ang mga over-the-counter na inireresetang gamot.
Paano ang isang reseta na nasa ilalim ng isang brand name? Posible bang tanggihan ito o ito ay itinuturing na nai-isyu nang tama? Ang paliwanag sa isyung ito ay nasa utos ng Ministry of He alth No. 1175. Ang pangunahing linya ay ang medikal na opisyal ay may karapatang gamitin ang trade name kapag nagrereseta, napapailalim sa indibidwal na hindi pagpaparaan o ayon sa mahahalagang indikasyon. Totoo, ang naturang desisyon ay dapat na aprubahan ng medikal na komisyon, na nagpapatunay ng pagkakaroon ng selyo sa likod ng reseta.
Mga panuntunan sa pagbibigay ng inireresetang gamot at mga pagkakaiba sa mga form
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga form ng mga form at paano sila dapat sagutan ng tama ng mga manggagawang medikal upang maiwasan ang maling kadalubhasaan sa parmasyutiko? At ano rin ang mga pangunahing tuntunin para sa pagbibigay ng mga gamot? Mga pormaAng mga recipe ay maaaring makilala sa pamamagitan ng layunin ng paggamit, ang kanilang istraktura at komposisyon ng mga detalye, pati na rin sa panahon ng bisa at imbakan. Narito ang ilang halimbawa ng mga form ng reseta.
Espesyal na Form ng Reseta
Ito ang pinakakumplikado sa mga tuntunin ng komposisyon ng mga detalye, pati na rin ang istraktura. Totoo, sa mga tuntunin ng paggamit, mayroon lamang isang kaso kung saan dapat gamitin ito ng isang he alth worker. Ang form na ito ng mahigpit na accounting ay protektado at nilayon para sa pagrereseta ng mga psychotropic at narcotic na gamot. Anumang naturang reseta ay dapat na sertipikado ng personal na pirma ng doktor at ng kanyang selyo. Ang form ay kinakailangang ipahiwatig ang apelyido, pangalan at patronymic ng awtorisadong espesyalista, na maaaring ang pinuno o representante ng institusyong medikal. Gayundin, ang taong ito ay maaaring isang awtorisadong kinatawan na nagpapatunay sa mga form. Bilang karagdagan, kinakailangan ang sertipikasyon sa pamamagitan ng selyo ng isang medikal na organisasyon. Karagdagan sa form ng reseta ay may marka ng istraktura ng parmasya sa paglabas ng gamot. Kung sakaling ang empleyado ng parmasya ay nasiyahan sa lahat sa mga tuntunin ng pag-isyu ng isang reseta, pagkatapos ay ipinapahiwatig niya ang impormasyon tungkol sa kung ano ang ibinibigay, kung ano ang dosis at packaging ng gamot. Pinapatunayan ang reseta sa pamamagitan ng pagsasabi ng buong pangalan, petsa ng paglabas, pati na rin ang selyo ng parmasya.
Form ng reseta 107
Ito ay isang pinasimpleng form kumpara sa espesyal na form na inilarawan sa itaas. Ayon sa mga dokumento ng regulasyon, ang opsyong ito ay maaaring gamitin kapag nagrereseta, pati na rin ang pagsusulat ng isang listahan ng mga inireresetang gamot na naglalaman ng maliit.mga dosis ng psychotropic at narcotic substance. Ang form na ito ay dapat maglaman ng selyo ng medikal na organisasyon, ang buong pangalan nito kasama ang address, numero ng telepono at petsa. Bilang karagdagan, ang isang marka ay ginawa sa kategorya ng edad ng pasyente: bata o matanda. Ang pangalan ng pasyente, ang pangalan ng gamot sa Latin ayon sa internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan, kasama ang packaging at dosing, ay ipinahiwatig din. Sa form na ito ng reseta, maaari kang magpasok ng hanggang tatlong uri ng mga gamot, na hindi maaaring gawin sa ibang mga opsyon. Sa form, bukod sa iba pang mga bagay, isang personal na pirma na may selyo ng dumadating na manggagamot ay inilalagay. Ang naturang reseta ay itinuturing na may bisa hanggang animnapung araw, at para sa mga pasyenteng may malalang sakit, pinahihintulutan ang pagpapalawig ng hanggang isang taon. Ano ang iba pang mga patakaran na nasasangkot sa pagbibigay ng inireresetang gamot?
Mga karagdagang panuntunan
Isinasaad ng batas ang mga sumusunod na panuntunan:
- Ang mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation alinsunod sa itinatag na pamamaraan ay maaaring umalis sa mga institusyong medikal.
- Ang pamamahagi ng mga gamot sa mga medikal na organisasyon, kabilang ang mga preparatibong reseta, ay isinasagawa alinsunod sa pamamaraang inaprubahan ng utos ng Ministry of He alth. Ano pa ang nasasangkot sa pagbibigay ng inireresetang gamot?
- Maaaring magbigay ang mga institusyong medikal ng mga gamot na ibinebenta nang walang reseta ng doktor, gayundin ang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting at nakasulat sa mga iniresetang form.
-
Sa mga departamentong medikalang mga institusyon ay dapat bigyan ng mga kundisyon para sa kaligtasan ng mga nakaimbak na reseta para sa mga gamot na napapailalim sa quantitative accounting.
mga inireresetang gamot na walang reseta - Ang mga reseta para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay dapat ilipat bawat buwan mula sa magkakahiwalay na dibisyon patungo sa mga medikal na organisasyon para sa higit pang hiwalay na imbakan. Sa pagtatapos ng panahon ng pag-iimbak, ang lahat ng mga reseta ay dapat sirain alinsunod sa kasalukuyang batas ng Russian Federation. Dapat sundin ang mga panuntunan sa pagbibigay ng inireresetang gamot.
- Ang isang empleyado ng isang institusyong parmasyutiko na nagbibigay ng mga gamot ay dapat ipaalam sa mga customer ang tungkol sa mga patakaran sa paggamit ng mga gamot, ang kanilang regimen, araw-araw at solong dosis, at dapat ding bigyang-pansin ang pangangailangang basahin at maging pamilyar sa impormasyon tungkol sa gamot.
- Sa kahilingan ng bumibili, ang isang empleyado ng isang institusyong medikal na nagbibigay ng mga gamot ay dapat magbigay ng impormasyon tungkol sa mga dokumentong magpapakita ng presyo at petsa ng pag-expire ng produkto, pati na rin ang mga papel na nagpapatunay sa kalidad nito.
- Sa kahilingan ng mamimili, kinakailangang magbigay ng resibo sa pagbebenta, na dapat magsaad ng pangalan at dosis, pati na rin ang kabuuang bilang ng mga gamot na naibigay, ang kanilang presyo at petsa na nilagdaan ng dispenser ng mga gamot..
- Ang ulo ngpasilidad na medikal.
Ano ang mga inireresetang gamot?
Ang listahang ito ay naayos ayon sa utos ng Ministry of He alth No. 403 na may petsang Hulyo 11, 2017.
Mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng:
- ergotamine hydrotartrate hanggang limang mg;
- ephedrine hydrochloride hanggang 100 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg, dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- dextromethorphan hydrobromide 10mg;
- codeine o mga asin nito 20 mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30mg;
- pseudoephedrine hydrochloride 30 mg hanggang 60 mg, dextromethorphan hydrobromide 10 mg;
- dextromethorphan hydrobromide 200mg;
- ephedrine hydrochloride 100mg;
- Phenylpropanolamine 75 mg.
