Prompt drug monitoring na ipinakilala ng isang komisyon ng gobyerno upang suportahan ang paglago ng ekonomiya sa bansa at pagbutihin ang pagbibigay ng mga gamot sa lahat ng bahagi ng populasyon. Ang desisyon ay inaprubahan ng protocol na inilabas sa utos ng Ministry of He alth and Social Development ng Russian Federation 277n noong Mayo 2009.
Ang layunin ng mga aksyon ng Roszdravnadzor, na ang mga empleyado ay pinagkatiwalaan ng mga pangunahing responsibilidad, ay ang affordability ng mga gamot para sa populasyon. Sinusuri ng operational monitoring ng mga gamot ang assortment at pricing policy ng polyclinics at pharmacy.
Tutulungan ka ng online na pagsubaybay na magawa ang ilang gawain:
- may layuning masuri ang sitwasyon sa pharmaceutical market;
- tukuyin ang mga negatibong trend sa oras at itama ang mga ito.
Ang resulta ng mga pagsusuri ay isang ulat na lalabas sa website ng Roszdravnadzor at ang rehistro ng estado ng mga presyo.
Pagsusuri sa mga presyo ng mahahalagang gamot
Nararapat na i-highlight ang pagbibigay ng mahahalagang at mahahalagang gamot (VED). Pederalmalinaw na tinukoy ng batas ang regulasyon ng sirkulasyon ng mga medikal na device na ito, at mula noong 2010 ipinakilala ang regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga ito.
Tulad ng tinukoy ng WHO, ang mahahalagang at mahahalagang gamot ay ang mga:
- naaayon sa mga layunin ng pangangalagang medikal para sa populasyon;
- may kaugnayan sa mga layuning pangkalusugan ng bansa;
- napatunayan na ang bisa at kaligtasan;
- ay cost-effective.
Paglutas sa mga problema ng pharmaceutical market
Ang problema sa pag-regulate ng assortment at mga presyo sa pharmaceutical market ng Russian Federation ay nananatiling may kaugnayan, dahil ang bahagi ng magagamit na mga gamot ay bumababa bawat taon, ang mga mataas na presyo para sa mga produkto ay itinatakda, at ang mga pagbili sa rehiyon at munisipyo ay nagiging mas mahal. kaysa sa mga pederal.
Inilabas ng pamahalaan ang na-update na listahan batay sa mga medikal na istatistika:
- Ang listahan ng mga gamot sa kategoryang ito ay inaaprubahan taun-taon.
- Sinusunod ng operational monitoring ang pangunahing layunin - upang matiyak ang pag-iwas at paggamot sa mga sakit na namamayani sa mga tuntunin ng rate ng insidente sa populasyon ng Russian Federation.
Priyoridad na mga pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan ay pinangalanan sa Batas Blg. 61-FZ, lalo na sa talata 6, artikulo 4.
Rehistrasyon ng presyo ng estado
Ang rehiyonal na portal para sa aktibidad ng parmasyutiko at supply ng gamot farmcom.info ay naglalaman ng lahat ng mga batas na pambatas sa regulasyon ng sirkulasyon ng gamot. Sa site na ito maaari kang makakuha ng kumpletong impormasyon tungkol sa compilationmga ulat:
- listahan ng mahahalagang gamot para sa mga layuning medikal;
- listahan ng mga gamot na inireseta ng mga medikal na komisyon;
- listahan ng gamot para sa mga taong may hemophilia, cystic fibrosis, pituitary dwarfism, Gaucher disease, cancer sa dugo, multiple sclerosis, mga pasyente ng organ transplant.
Online na pagsubaybay sa mga presyo para sa mahahalagang gamot ng Roszdravnadzor ay idinisenyo upang gawing mas madaling ma-access ang mga pinakakailangang gamot sa mga bahagi ng populasyon na mahina sa lipunan. Sa site maaari mong malaman ang tungkol sa mga kinakailangan para sa pinakamababang hanay ng mga produkto para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal para sa mga parmasya na may mga aktibidad sa produksyon, mga punto ng parmasya at mga kiosk.
Ang rehistro ng mga presyo para sa Vital at Mahahalagang Gamot para sa bawat partikular na panahon para sa mga bumubuo ng entity ng Russian Federation ay ipinakita. Ang talahanayan ay naglalaman ng impormasyon tungkol sa pangalan ng gamot, pangalan ng kalakalan, tagagawa, form ng dosis at presyo.
Mga yugto ng pagsubaybay
Ang batas sa regulasyon ng estado ng mga presyo ay tumutukoy na ang operational monitoring ng mga mahahalagang gamot ng Roszdravnadzor ay isinasagawa sa ilang yugto:
- Pag-apruba sa listahan ng mga pondo sa ilalim ng mga kemikal na pangalan na walang patent at kinikilala sa buong mundo. Dapat gamitin ang mga gamot para sa paggamot, pag-iwas o pagtuklas ng mga sakit na katangian ng populasyon ng Russian Federation, may mga pakinabang kaysa sa iba pang mga gamot, may mga katangian ng pharmacological na katumbas ng mga katulad na gamot.
- Ang paraan para sa pagkalkula ng marginal retail na mga presyo para sa mga gamot mula sa listahan ay itinatatag.
- Ang pagpaparehistro ng estado ng mga gamot at mga presyong itinakda ng mga tagagawa ay isinasagawa.
- Ang mga pamamaraan ay inaaprubahan ng mga awtoridad ng ehekutibo para sa pagtukoy ng mga antas ng threshold ng pakyawan at tingi na mark-up sa mga presyong inaalok ng mga tagagawa ng mahahalagang at mahahalagang gamot.
- Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga tagubilin sa pag-apruba ng mga allowance alinsunod sa batas ay itinatatag. Ang mga tagubilin sa mga itinakdang limitasyon ng wholesale at retail allowance ay ipinapadala sa mga ehekutibong awtoridad.
- Pagsasagawa ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon at kontrol ng gamot sa antas ng rehiyon sa antas ng presyo ng mga awtorisadong executive body ng federation at sa antas ng mga paksa. Ang pagsubaybay sa pagpapatakbo ay magbibigay-daan sa iyong makatanggap ng impormasyon sa isang napapanahong paraan.
- Isinasaalang-alang ang mga taong lumalabag sa pamamaraan para sa pagtatakda ng mga presyo para sa mahahalagang gamot.
Regular na pagsubaybay sa presyo
Isinasagawa ang online na pagsubaybay sa mga presyo para sa mahahalagang gamot alinsunod sa Order No. 277n.
Ang mga organisasyong medikal at parmasya bago ang Hunyo 1, 2012 ay dapat magparehistro sa website ng Roszdravnadzor sa seksyong "Pagsubaybay sa pagpapatakbo". Ang bawat organisasyon ay naglalabas ng utos at nagtatalaga ng isang responsableng tao na nagbibigay ng data sa electronic at papel na anyo, ayon sa iminungkahing form, na may mga lagda ng mga tagapamahala.
Ang pagsubaybay sa pagpapatakbo ng mahahalagang gamot ay responsibilidad ng mga organisasyong medikal at parmasya ng anumang anyo ng pagmamay-ari. Bawat buwan, pagsapit ng ika-25, isang ulat ang isinumite na naglilista ng mga reserbasa ika-15 ng panahon ng pag-uulat para sa mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot:
- ulat ng mga parmasya ayon sa lokasyon ng mga aktibidad sa pangangalakal;
- mga organisasyon ng paggamot ay nagbibigay ng ulat sa mga sangay.
Responsable para sa mataas na kalidad, maaasahan at kumpletong impormasyon ang mga pinuno ng mga parmasya at medikal na organisasyon.
Mga Regulasyon sa Pagsubaybay sa Presyo
Ang pagsubaybay ay napapailalim sa hanay at presyo ng mga gamot sa mga parmasya at medikal na organisasyon. Ang batayan para sa mga pagsusuri ay ang listahan ng mga mahahalagang gamot.
Ang on-line na pagsubaybay sa mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ng Roszdravnadzor ay isinasagawa batay sa listahan ng mga gamot, kung saan nabuo ang isang listahan para sa pag-verify na nagsasaad ng:
- pangalan ng kalakalan;
- form ng dosis;
- doses;
- manufacturing company.
Ang batayan para sa pagbuo ng listahan ay mga deklarasyon ng pagkakaayon ng mga gamot. Ang listahan ay natanggap ng mga kagawaran ng Roszdravnadzor ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation. Kung ang tinukoy na gamot ay hindi available sa mga parmasya at medikal na organisasyon sa loob ng dalawang buwan, itatama ang listahan sa lokal na antas.
Sino ang kailangang mag-file ng mga ulat?
Ayon sa batas, hindi lahat ng parmasya at institusyong medikal ay kinakailangang lumahok sa pagsubaybay sa buwanang batayan, ngunit ang kanilang bilang ay dapat umabot ng hindi bababa sa 15% ng kabuuang bilang sa paksang ito ng Russian Federation.
Tiyak na istrakturadapat isama ng mga organisasyong susuriin para sa bawat paksa ng Russian Federation ang 25% ng mga parmasya, kung saan 25% ay pederal at munisipyo at 50% ay mga pribadong organisasyon.
Ang mga nag-uulat na entity ay dapat kasama ang:
- mga espesyal at sari-sari na institusyong medikal ng mga republika, rehiyon, teritoryo at distrito;
- mga ospital ng lungsod sa mga lungsod na may populasyon na mahigit 250 libong tao (4 na institusyon mula sa bawat paksa);
- mga institusyong pambayan (hindi bababa sa 5);
- mga central district hospital (hindi bababa sa 3).
Isinasagawa ang online na pagmamanman para sa lahat ng medikal at pang-iwas na organisasyon na may federal subordination.
Kung walang mga parmasya sa isang constituent entity ng Russian Federation, ang bilang ng mga kalahok sa pagsubaybay ay tataas sa gastos ng mga munisipal na institusyon. Ang sumusunod na ratio sa pagitan ng mga parmasya, botika, at kiosk sa istruktura ng ulat ay ibinigay - 30:60:10.
Pag-uulat at analytics
Ang operational monitoring system ay multi-stage. Bawat buwan, ang impormasyon tungkol sa mga gamot na nasa stock sa ika-15 ay kinokolekta mula sa mga parmasya at institusyong medikal ng bawat paksa ng Russian Federation na napapailalim sa isang buwanang tseke. Hindi lalampas sa ika-5 araw ng susunod na buwan, ang mga lokal na katawan ng Roszdravnadzor ay nagbibigay ng buod na ulat para sa bawat paksa sa electronic at papel na form, alinsunod sa mga form na tinukoy ng batas. Ang karagdagang impormasyon para sa analytics ay ibinibigay din, na tinukoy sa mga application sa Mga Regulasyon.
Ang gawain ng Roszdravnadzor - batay sa mga ulat na natanggap nang hindi lalampas sa ika-10 araw ng susunod na buwanmagbigay sa electronic at paper form sa Department for the Development of the Pharmaceutical Market and the Market of Medical Equipment of the Ministry of He alth and Social Development of Russia ng data sa pagbibigay ng gamot ng populasyon.
Ang ulat ay dapat maglaman ng detalyadong detalyadong impormasyon:
- istruktura ng merkado ng parmasyutiko ayon sa mga segment ng tingi, pakyawan, produksyon, mga ospital;
- volume at istraktura ng mga gamot na iniinom;
- pagbibigay ng mga gamot sa mga mamamayan ng ilang partikular na kategorya;
- pagsusuri sa antas ng presyo para sa mga gamot;
- pangkalahatang-ideya ng mga allowance sa listahan ng Vital and Essential Drugs sa wholesale at retail;
- listahan ng mga hakbang na ginawa upang pigilan ang pagtaas ng presyo.
Ang Departamento, hindi lalampas sa ika-15 ng susunod na buwan, ay naghahanda ng draft na ulat sa pamahalaan tungkol sa pagsubaybay sa mga gamot at isang hanay ng mga gamot, mga hakbang na ginawa upang matiyak ang pagkakaroon at kalidad ng pangangalagang medikal. Ang ulat ay nilagdaan ng Ministro ng Kalusugan.
Mga tampok ng pagsagot sa mga form
Ang mga organisasyong parmasya at medikal, kapag pinupunan ang mga ulat, ay nagpapahiwatig hindi lamang ng pangalan, tagagawa, dosis ng gamot, kundi pati na rin ang iba pang data:
- pagpapalit ng gamot kung sakaling wala ito sa petsa ng pagsubaybay, sa loob ng isang generic na pangalan;
- pangalan ng isang wholesaler na nagsu-supply ng mga gamot kung sakaling wala nang stock ang isang partikular na gamot;
- mga dahilan ng kakulangan ng gamot at ang tiyempo ng pagpapatuloy ng mga supply.
Ang online na pagsubaybay sa presyo ay nagsisilbi upang mapabuti ang kalidad ng supply ng gamot sa mga ospital at publiko sa pamamagitan ng mga parmasyanetwork.
