Nauugnay sa mga gamot na nagpapalakas ng kaligtasan sa sakit, Octagam. Ang pagtuturo dito ay nagpapaalala na ito ay isang seryosong gamot, at ito ay ibinibigay lamang sa isang ospital, nang mahigpit ayon sa reseta ng doktor. Ginagamit sa mga pagpapalit at immunomodulatory na paggamot.
Form at komposisyon ng gamot
Magagamit lamang sa anyo ng isang solusyon para sa pagbubuhos, ang gamot na "Octagam". Ang mga tagubilin ay nakalakip dito at napapailalim sa mandatoryong pag-aaral bago gamitin. Ang solusyon ay malinaw, na may madilaw na kulay. Ang gamot ay ginawa sa mga bote ng salamin na may dami ng 20, 50, 100, 200 ml, na sarado na may goma stopper na may aluminum rim at nakaimpake sa isang karton na kahon, kung saan, bilang karagdagan sa mga tagubilin para sa paggamit, mayroong isang plastic mesh holder.
Ang gamot ay naglalaman ng hindi bababa sa 95% immunoglobulin G sa 1 ml. Ang indicator na ito ay katumbas ng dami ng protina na nilalaman ng plasma ng dugo ng tao. Ang mga karagdagang sangkap sa komposisyon ng gamot ay:
- m altose;
- octoxynol;
- tributyl phosphate;
- tubig para sa mga iniksyon.
DrugHuwag i-freeze o ilantad sa sikat ng araw. Ito ay nakaimbak sa temperaturang 2-8 °C, na hindi maaabot ng mga bata.
Pharmacology at pharmacokinetics
Ang Oktagam na gamot (nagbabala ang pagtuturo tungkol sa mga kontraindiksyon at posibleng kahihinatnan ng paggamit ng gamot na ito) ay nakakaapekto sa immune system ng tao at nabibilang sa mga immunoglobulin.
Ang gamot ay naglalaman ng mga immunoglobulin ng class G, na gumagawa ng mga antibodies sa iba't ibang mga nakakahawang proseso sa katawan. Ang gamot ay naglalaman ng mga subclass ng immunoglobulin G, na kapareho ng plasma ng tao, inuulit ang lahat ng mga katangian at katangian nito. Ang pagpapakilala ng gamot sa katawan ay nagpapanumbalik ng pinababang antas ng IgG, humahantong ito sa isang normal na estado. Ang mga molekula ng IgG ay hindi sumailalim sa anumang mga pagbabago dahil sa mga epekto ng enzymatic at kemikal. Ang aktibidad ng antibody ay ganap na napanatili.
Ang Octagam ay naglalaman ng hindi hihigit sa 3% ng mga polymer, ang iba ay mga dimer at monomer, na humigit-kumulang 90%.
Kapag nilikha ang produktong ito, ginamit ang dugo ng 3500 ganap na malusog na donor. Ang mga antibodies na naroroon sa plasma ng mga taong ito ay nanatiling hindi nagbabago sa paghahandang ito at napanatili ang kanilang buong aktibidad.
Pagkatapos ng pag-iniksyon ng gamot sa isang ugat, ang immunoglobulin G ay agad na pumapasok sa systemic circulation, kung saan ito ay ipinamamahagi sa pagitan ng vascular space at plasma. Kapag gumagamit ng Octagam, bumubuti ang kondisyon ng pasyente sa loob ng 3-5 araw. Ang gamot ay binawi sa ika-24-36 na araw. Ang kalahating buhay ay iba para sa lahat at depende sa edad ng pasyente,antas ng immunodeficiency. Ang immunoglobulin G at iba pang mga immune complex na naglalaman ng bahaging ito ay sinisira ng pagkilos ng reticuloendothelial system.
Kailan ginagamit ang Octagam?
Ginagamit ang Octagam sa replacement therapy kapag nangyari ang mga pangunahing immunodeficiency syndrome, pangunahin ang congenital hypogammaglobulinemia, agammaglobulinemia at Wiskott-Aldrich syndrome. Kasama rin dito ang unclassified variable immunodeficiency at pinagsamang immunodeficiencies.
Ang indikasyon para sa reseta ng gamot ay myeloma, talamak na lymphocytic leukemia. Ang gamot ay inireseta para sa mga paulit-ulit na impeksyon at para sa diagnosis ng HIV sa mga bata.
Natuklasan ng gamot ang paggamit nito sa immunomodulatory therapy. Iyon ay, ginagamit ito para sa idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), na sinamahan ng mas mataas na panganib ng pagdurugo. Gayundin, ang gamot ay ginagamit bago ang operasyon upang gawing normal ang nilalaman ng mga platelet. Ang isang gamot ay inireseta para sa Guillain-Barré syndrome. Ang indikasyon para sa appointment ay Kawasaki disease sa mga bata at matatanda.
Gumamit ng "Octagam" (instruksyon para sa paggamit ay inilalarawan nang detalyado ang paraan ng pag-inom at dosis ng gamot) para sa allogeneic bone marrow transplantation.
Contraindications para sa mga pagbubuhos
Nagbabala na ang mga kontraindikasyon ay dapat isaalang-alang bago gamitin ang gamot na "Octagam", mga tagubilin. Huwag gamitin ang gamot sa pagkakaroon ng hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo nito o sahomologous immunoglobulins.
Na may labis na pag-iingat, inireseta ang gamot sa mga pasyenteng napakataba. Mayroon silang predisposisyon sa pagbuo ng trombosis. Ang lunas ay kontraindikado kung mayroong "diagnosis ng arterial hypertension", diabetes mellitus, mga pathology ng cardiovascular system, matagal na hindi aktibo, nadagdagan ang lagkit ng dugo.
Na may tumaas na lagkit ng plasma, immunoglobulin, na pumapasok sa daluyan ng dugo, naghihikayat ng panganib ng myocardial infarction, pulmonary thromboembolism, stroke, venous thrombosis.
Ang gamot na ito ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, hypovolemia at mga pasyente na sumasailalim sa paggamot na may mga nephrotoxic agent. Kung, sa pagpapakilala ng immunoglobulin, ang isang talamak na yugto ng pagkabigo sa bato ay naobserbahan, pagkatapos ay itinigil ang Octagam therapy.
Sa mga pasyenteng may acute renal failure, gayundin sa mga taong may thromboembolic complications, ang intravenous injection o drip na may gamot ay ibinibigay nang napakabagal at sa kaunting dami.
Ang epekto ng gamot sa mga buntis at nagpapasusong kababaihan ay hindi pa napag-aralan, samakatuwid, sa mga panahong ito, ang gamot ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat. Sa kabila nito, ipinapakita ng pagsasanay na kapag gumagamit ng mga immunoglobulin, walang negatibong epekto sa panahon ng pagbubuntis. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa fetus at hindi nakakaapekto sa nursing child sa pamamagitan ng gatas ng ina. Ang mga immunoglobulin, na pumapasok sa gatas ng suso, ay hindi nagiging sanhi ng isang bagong panganakwalang pinsala, at ang mga antibodies na nilalaman nito ay nakakatulong lamang sa pagbuo ng malakas na kaligtasan sa sakit.
Dosis at paraan ng pangangasiwa
Ang gamot na "Octagam" ay tinuturok lamang sa isang ugat. Bago simulan ang pamamaraan, ang solusyon ay dapat na pinainit sa temperatura ng silid. Ang likido ay dapat na ganap na malinaw, walang sediment at labo.
Ang bawat pangangasiwa ng gamot ay naitala sa medikal na kasaysayan. Nakalagay din doon ang serial number ng gamot at ang pangalan nito. Ginagawa ito upang mapabuti ang kontrol sa kondisyon ng pasyente. Ang gamot na natitira pagkatapos ng pagbubuhos ay hindi napapailalim sa imbakan at dapat sirain.
Ang paunang rate ng pag-iniksyon ay 0.01-0.02 ml/kg ng timbang ng katawan kada minuto, at iba pa sa loob ng kalahating oras. Sa mabuting pagpapaubaya sa gamot, ang rate ay maaaring unti-unting tumaas sa 0.12 ml / kg ng timbang sa katawan sa isang minuto.
Ang dami ng gamot at ang tagal ng therapy ay indibidwal na tinutukoy para sa bawat pasyente. Ang lahat ay nakasalalay sa klinikal na tugon sa isang partikular na pasyente, ang kanyang kondisyon at ang diagnosis ng sakit.
Ang pagpapalit ng immunomodulatory therapy para sa pangunahing immunodeficiencies ay nagsasangkot ng pagtaas sa dami ng immunoglobulin G hanggang 4.0-6.0 g/l, ito ay sinusukat bago ang bawat pagbubuhos. Upang makamit ang tagapagpahiwatig na ito, aabutin ng 3-6 na buwan ng paggamot. Ang paunang dosis ng pangangasiwa ay 0.4-0.8 g/kg. Sa hinaharap, ang gamot ay ibinibigay sa mga pasyente tuwing tatlong linggo sa isang dosis na 0.2 g/kg. Upang makamit ang isang immunoglobulin index na 6.0 g / l, kinakailangan na ilagay ang pasyente sa isang buwanang batayan0.2-0.8 g/kg ng gamot. Matapos ang kondisyon ng pasyente ay bumalik sa normal, ang gamot ay patuloy na ibinibigay tuwing 2-4 na linggo, pagkatapos masukat ang konsentrasyon ng immunoglobulin G sa dugo. Makakatulong ito sa iyong piliin ang pinakamainam na dosis.
Isinasagawa ang therapy sa pagpapalit ng gamot para sa talamak na lymphocytic leukemia, na nangyayari na may malubhang pangalawang hypogammaglobulinemia, para sa multiple myeloma, gayundin para sa diagnosis ng "positibo sa HIV" sa mga bata at para sa paulit-ulit na mga nakakahawang proseso. Ang dosis sa parehong oras ay nagbabago sa paligid ng 0.2-0.4 g / kg. Ang dalas ng pangangasiwa - bawat 3-4 na linggo.
Sa panahon ng paggamot ng mga talamak na yugto ng idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), ang gamot ay ginagamit sa isang dosis na 0.8-1.0 g/kg kapag pinangangasiwaan sa unang araw. Kung kinakailangan, ang muling paggamit ng gamot ay ginawa sa ika-2-5 araw, sa halagang 0.4 g / kg. Kung ang mga kaso ng exacerbation ng sakit ay paulit-ulit, pagkatapos ay ang gamot ay ibibigay muli.
Ang Guillain-Barré syndrome na paggamot ay kinabibilangan ng 0.4 g/kg ng gamot bawat araw sa loob ng 3-7 araw. Sa kasong ito, ang paggamit ng gamot para sa mga bata ay napakalimitado.
Kawasaki disease sa mga bata at matatanda ay ginagamot sa dosis na 1.6-2.0 g/kg. Ang gamot ay ibinibigay sa parehong dosis para sa 2-5 araw. Ang isang solong pagbabalangkas ng gamot ay pinapayagan sa halagang 2.0 g/kg. Sa patuloy na paggamot, ang mga pasyente ay dapat gumamit ng acetylsalicylic acid nang sabay-sabay sa pangangasiwa ng Octagam.
Immunoglobulin ay ginagamit pagkatapos ng allogeneic bone marrow transplantation sa paghahandatherapy. Ang pagpapakilala ng gamot ay pumipigil sa paglitaw ng mga nakakahawang komplikasyon at pag-unlad ng graft-versus-host syndrome. Ang dosis dito para sa bawat pasyente ay pinili nang paisa-isa. Inirerekomenda na magtayo sa isang dosis na 0.5 g/kg bawat linggo. Ang mga pamamaraan ng pangangasiwa ng gamot ay dapat magsimula isang linggo bago ang paparating na organ transplant. Ang therapy ay ipinagpatuloy sa loob ng tatlong buwan pagkatapos ng operasyon. Kung mayroong patuloy na kakulangan ng mga immunoglobulin, ang gamot ay ginagamit sa 0.5 g / kg bawat buwan hanggang sa bumalik sa normal ang kanilang mga antas ng dugo.
Mga side effect
Napapailalim sa mandatoryong pag-aaral bago gamitin ang gamot na "Octagam" na mga tagubilin para sa paggamit. Ang pagbuo ng mga side effect kapag gumagamit ng gamot ay depende sa dosis at rate ng pangangasiwa.
Ang intravenous injection na may ganitong gamot ay maaaring magdulot ng leukopenia, hemolysis at reversible hemolytic anemia. Sa panahon ng therapy, posible ang mga negatibong reaksyon ng immune system, na ipinahayag sa pagpapakita ng hypersensitivity. Sa mga bihirang kaso, nangyayari ang anaphylactoid at anaphylactic reactions, pamamaga ng mukha, angioedema.
Ang HIV therapy sa mga bata at paggamot sa iba pang mga sakit ay kadalasang nagiging sanhi ng pananakit ng ulo. Medyo bihira, mayroong isang paglabag sa sirkulasyon ng dugo ng utak, labis na kaguluhan, aseptic meningitis. Ang gamot ay maaaring magdulot ng migraine, paresthesia, at pagkahilo.
Sa panahon ng paggamot, may posibilidad ng myocardial infarction. Maaaring makaranas ng pagtaas ng rate ng pusoat tachycardia. Minsan nag-aalala tungkol sa sianosis, hypotension at trombosis. Medyo bihira, mayroong circulatory failure, deep vein thrombosis, hypertension.
Ang gamot ay maaaring magdulot ng masamang reaksyon sa respiratory system. Ito ay respiratory failure, pulmonary edema, igsi ng paghinga. Ang mga negatibong kahihinatnan ay ipinahayag sa pag-ubo, bronchospasm, pulmonary embolism.
Ang paggamot ay maaaring magdulot ng pagduduwal, gag reflex, pananakit ng tiyan, pagtatae. Sa mga bihirang kaso, nangyayari ang eksema, pantal at pangangati. Ang ilang mga pasyente ay nakaranas ng dermatitis, alopecia at pruritus pagkatapos gamitin ang gamot.
Ang mga reaksyon tulad ng pananakit ng likod, myalgia at arthralgia ay medyo bihira. Kahit na sa panahon ng paggamot, maaaring magkaroon ng kidney failure, tumaas ang antas ng creatinine, lagnat, labis na pagkapagod, at kakulangan sa ginhawa sa lugar ng iniksyon. Kabilang sa mga madalang side effect ang panginginig, pananakit ng dibdib, pamumula, pangkalahatang karamdaman, hyperhidrosis, at hyperthermia. Sa mga bihirang sitwasyon, ang mga pasyente ay nakakaranas ng pagbaba ng presyon ng dugo, anaphylactic shock.
Ang paglitaw ng mga side effect ay posible rin sa mga pasyente na pinahintulutan nang mabuti ang mas maagang paggamit ng gamot. Ang Octagam ay nagdudulot ng pagtaas sa mga enzyme sa atay at mga konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pagsusuri sa dugo sa laboratoryo.
Sa maling dosis, maaaring mangyari ang mga sintomas ng labis na dosis. Ito ay, bilang panuntunan, pagpapanatili ng likido sa katawan, isang pagtaas sa lagkit ng dugo, na sinusunod sa mga taong may sakit sa bato,at sa mga matatandang pasyente.
Sa lahat ng kaso sa itaas, inirerekomenda ang sintomas na paggamot.
Mga Espesyal na Tagubilin
Maaaring bawasan ng droga ang pagkakalantad sa mga live attenuated virus vaccine sa loob ng anim na linggo hanggang tatlong buwan. Upang maiwasang mangyari ito, dapat kang maghintay ng tatlong buwan pagkatapos gamitin ang paghahanda ng Oktagam. Binabawasan ng gamot ang bisa ng bakuna laban sa tigdas sa loob ng isang taon, kaya dapat suriin ang titer ng mga antibodies sa tigdas bago ibigay ang ipinahiwatig na pagbabakuna.
Ang paggamot sa gamot na ito ay maaaring magdulot ng maraming side effect, kaya dapat mong mahigpit na sundin ang mga tagubilin para sa dosis at rate ng pangangasiwa. Sa panahon ng therapy, kinakailangang subaybayan ang kapakanan ng pasyente sa lahat ng oras.
Ang mga pasyente na tumatanggap ng intravenous immunoglobulins ay dapat na sapat na hydrated bago ang pamamaraan, ang diuresis at creatinine ng dugo ay dapat na subaybayan. Ang paggamit ng "loop" diuretics ay dapat na ganap na alisin.
Kung may mga negatibong reaksyon, kailangan mong bawasan ang rate ng pagbibigay ng gamot o ganap na ihinto ang paggamit nito. Ang therapy ay ganap na nakasalalay sa kalubhaan at likas na katangian ng paglitaw ng mga side effect. Kung mapapansin ang pagkabigla, kinakailangan na gumamit ng anti-shock therapy, na dapat isama sa patuloy na paggamot.
Kadalasan, ang mga negatibong reaksyon ay sanhi ng mabilis na rate ng pangangasiwa ng gamot, lalo na sa hypo- at agammaglobulinemia at pangunahing paggamit ng immunoglobulin. Maaaring mangyari ang mga side effect kapag ang isang pasyente ay lumipat mula sa immunoglobulin lamang.gumawa sa ibang gamot, at kung lumipas na ang mahabang panahon mula noong huling pagbubuhos.
Pagsubaybay sa mga naturang pasyente (kabilang din dito ang mga pasyenteng may HIV-positive status) ay dapat na isagawa palagi, sa buong panahon ng unang pagbubuhos, lalo na sa unang oras pagkatapos ng pamamaraan ng pag-iniksyon. Ang mga pasyenteng hindi nakakaranas ng mga side effect ay dapat nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor pagkatapos ng Octagam infusions sa unang 20 minuto.
Sa panahon ng therapy, ang mga karaniwang pag-iingat ay dapat gawin upang maiwasan ang mga impeksyon na posible sa mga gamot na gawa sa dugo ng tao o plasma. Kasama sa mga ito ang pagpili ng angkop na mga donor, ang kontrol ng mga indibidwal na bahagi at pool ng plasma para sa mga partikular na marker ng impeksyon. Dapat isama sa prosesong ito ang mga hakbang sa hindi aktibo/pag-aalis ng virus.
Sa kabila ng lahat ng pag-iingat sa paggamot ng mga naturang gamot, ang posibilidad ng paglipat ng mga pathogens ng isang bilang ng mga impeksiyon, mga virus at iba pang mga pathogenic na mikroorganismo ay hindi maaaring maalis. Ang lahat ng mga hakbang sa itaas ay gumagana sa pagtuklas ng mga nababalot na virus ng HIV infection, hepatitis B at C. Sa pinakamaliit na lawak, tinutukoy nila ang mga carrier ng parvovirus B19 at hepatitis A. Ang klinikal na karanasan sa paggamot sa mga ahente na naglalaman ng human immunoglobulin ay nagpapahiwatig na ang parvovirus B19 at hepatitis A sa panahon ng therapy ang mga gamot na ito ay hindi nakukuha. Napakahalaga sa kaligtasan ng antiviral ay ang pagkakaroon ng naaangkop na antibodies sa gamot.
Sa panahon ng kurso ng therapeutic course, pasibo na inilipat ang mga antibodies saang dugo ng pasyente ay maaaring magbigay ng mga maling resulta kapag nagsasagawa ng mga serological na pagsusuri. Ang m altose na nilalaman sa paghahanda ay maaaring maling baluktot ang antas ng glucose sa dugo.
Ang pagtaas ng mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay sinusunod sa panahon ng pag-alis ng gamot mula sa katawan o labinlimang oras pagkatapos nito makumpleto. Sa kasong ito, may posibilidad ng isang hindi tumpak na dosis ng insulin, na maaaring makapukaw ng hypoglycemia. Samakatuwid, sa paggamot ng "0ktagam" ay dapat gamitin lamang ang mga pamamaraan na tukoy sa glucose para sa pagtukoy ng antas ng glucose sa dugo. Ang mga test kit para sa pagsubaybay sa asukal sa dugo ay dapat na masusukat ang parameter na ito sa mga pasyenteng umiinom ng mga gamot na m altose.
Kung ang petsa ng pag-expire ay hindi pa nag-expire, pagkatapos ay pinahihintulutan na mag-imbak ng Oktagam na gamot (50 ml at 100 ml) sa temperatura na hanggang + 25 ° C sa loob ng tatlong buwan, nang hindi muling inilalagay sa refrigerator. Ang gamot na hindi nagamit sa loob ng tinukoy na oras ay napapailalim sa pagkawasak.
Hindi nakakaapekto ang gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at magsagawa ng mga aktibidad na nangangailangan ng espesyal na konsentrasyon ng atensyon at mabilis na reaksyon ng psychomotor.
Octagam na gamot: mga analogue
Ang gamot na ito ay may ilang mga analogue na maaaring palitan ito kung kinakailangan, ito ay:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Ang Russian substitutes ay isang order ng magnitude na mas mura kaysa sa kanilang mga dayuhang analogue. Sa anumang kaso, ang lahat ng mga gamot na ito ay medyo malubha, at isang doktor lamang ang dapat pumili ng kapalit, batay sa kondisyon ng pasyente.
Octagam na gamot: presyo
Ang halaga ng gamot na ito ay medyo mataas. Maaari kang bumili ng 9, 5-12 thousand rubles 50 ml ng gamot na "Octagam". Ang presyo ng 100 ml ay nagbabago sa paligid ng 20-24 thousand rubles.
Opinyon ng mga pasyente at doktor
Octagam drug reviews ay kadalasang positibo. Ang kanyang mga katangian ay lalo na pinahahalagahan ng mga taong tinulungan niya na makabawi mula sa mga estado ng immunodeficiency at Guillain-Barré syndrome. Madalas itong ginagamit ng mga pasyente ng AIDS upang mapanatili ang kanilang kalusugan. Napatunayan nito ang pagiging epektibo nito sa talamak na lymphocytic leukemia, myasthenia gravis. Ginagamit ng mga babae ang gamot na ito para mabuntis at magkaroon ng sanggol.
Karamihan sa mga pasyente ay hindi nasisiyahan sa halaga ng gamot, napapansin nila na mahirap makuha ito sa mga botika. Para sa ilan, nagdulot ito ng panghihina, pananakit ng ulo at pangkalahatang karamdaman.
Natatandaan ng mga doktor na ito ang pinakadalisay na gamot, mahusay itong nasisipsip ng katawan, at, hindi tulad ng mga domestic immunoglobulin, bihirang nagiging sanhi ng mga alerdyi.
