"Epoetin alfa": mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri at mga analogue

Talaan ng mga Nilalaman:

"Epoetin alfa": mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri at mga analogue
"Epoetin alfa": mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri at mga analogue

Video: "Epoetin alfa": mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri at mga analogue

Video:
Video: Causes, signs, and symptoms of UTI | Salamat Dok 2024, Hulyo
Anonim

Ang hindi karaniwang antas ng konsentrasyon ng hemoglobin ay isa sa mga palatandaan ng anemia. Sa katunayan, hindi pa ito isang diagnosis, ngunit isang sintomas lamang na nagsisilbing tanda ng maraming sakit. Ang pag-unlad ng naturang patolohiya ay maaaring magpahiwatig ng isang pangunahing sugat ng sistema ng dugo.

Ang Erythropoiesis stimulator, na kilala sa ilalim ng internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan bilang "Epoetin alfa", ay nakaposisyon sa pamamagitan ng mga tagubilin para sa paggamit bilang isang napaka-epektibong reagent, ang mga pharmacological na katangian nito ay naglalayong paggamot at pag-iwas sa anemia ng iba't ibang etiologies. Ang tamang napiling dosis ay hindi lamang nakakatulong na patatagin ang bahaging istraktura ng dugo, ngunit positibong nakakaapekto rin sa paggana ng kalamnan ng puso.

Anyo ng produkto at komposisyon ng kemikal

Ang produktong panggamot ay ibinibigay sa mga parmasya sa anyo:

  • sterile, disposable pre-set dose syringe (dinisenyo nang may karagdagang proteksyon sa karayom);
  • solusyon sa mga vial.

Ang tungkulin ng pantulong na sangkap ay itinalaga sa:

  • injectable water;
  • chloride at sodium hydrogen phosphate dihydrate;
  • polysorbate-80.
epoetin alfa
epoetin alfa

Ang biological na aktibidad ng substance sa mga vial ay maaaring iba. Kadalasan, ito ay isang libo o dalawang libong internasyonal na yunit para sa bawat 0.5 ml ng likido. Gayunpaman, may iba pang mga anyo ng reagent na ibinebenta, kabilang ang "Epoetin alfa" 10,000 units / 1 ml.

Mekanismo ng pharmacological action

Ang biological at immunological na katangian ng synthesized na gamot ay ganap na kapareho ng natural na erythropoietin. Samakatuwid, ang gamot ay napaka-epektibong pinipigilan ang mga sintomas ng anemia at itinatama ang komposisyon ng dugo bilang isang tipikal na glycoprotein. Dapat kong sabihin na ang "Epoetin alfa" ay pangunahing nakatuon sa pagtaas ng hematocrit at pag-normalize ng mga antas ng hemoglobin. Ang "cardiac function" nito, gayundin ang tendensya ng mga bahagi na mapabuti ang daloy ng dugo sa mga tissue, ay hindi gaanong binibigkas.

epoetin alfa mga tagubilin para sa paggamit
epoetin alfa mga tagubilin para sa paggamit

Half-life:

  • may intravenous injection - apat na oras;
  • may subcutaneous injection - humigit-kumulang isang araw.

Dapat asahan ang pinakamataas na konsentrasyon ng reagent sa plasma pagkatapos ng 12-18 oras.

pharmacokinetic nuances

Sa kurso ng pananaliksik, natuklasan na ang inilarawan na gamot ay nag-uudyok sa pagbuo ng mga antibodies sa "latent" na mode, at ang kahalagahan nito sa pharmacological sa mga proseso ng bone marrow fibrosis ay malapit sa zero. Ang bahagi ng protina ng gamot na "Epoetin alfa" ay may humigit-kumulang 165 amino acids (58% ng kabuuang timbang ng molekular), at ito aypagmuni-muni sa antas at kalidad ng impluwensya ng mga bahagi sa paghahati/pagiiba ng progenitor cells.

mga tagubilin sa epoetin alfa
mga tagubilin sa epoetin alfa

Ang paulit-ulit na intravenous administration (sa kawalan ng mga pathology ng bato) ay hindi humahantong sa akumulasyon ng aktibong sangkap; sa mga batang wala pang 12 taong gulang, malamang na mapahaba ang T1 / 2 period hanggang 6 na oras.

Mga indikasyon para sa reseta

Inirerekomenda ang Epoetin alfa para gamitin kung:

  • anemia na na-diagnose bilang isang disorder ng hematopoietic function na kasama ng cancer (may mga non-myeloid tumor);
  • pasiyente ay nangangailangan ng regular na hemo- o peritoneal dialysis;
  • may tanong tungkol sa pagsasagawa ng kumplikadong operasyon sa operasyon gamit ang allogeneic blood transfusion;
  • pasiyente na nahawaan ng HIV na tumatanggap ng zidovudine therapy;
  • Kailangan ang epektibong pag-iwas.

Optimal dosing regimen

Para sa gamot na "Epoetin alfa" ang formula para sa indibidwal na pagpili ng pang-araw-araw na dosis ay wasto. Gayunpaman, ang mga pangkalahatang rekomendasyon ng tagagawa ay binabawasan sa mga sumusunod na probisyon at pamantayan:

epoetin alfa trade name
epoetin alfa trade name
  • sa simula ng yugto ng pagwawasto: limampung unit ng pagkilos (AU) bawat kilo ng timbang ng katawan, ngunit hindi hihigit sa tatlong iniksyon/pagbubuhos bawat linggo;
  • sa kawalan ng mga nakikitang pagbabago: 75 U/kg sa parehong pagitan, ngunit hindi mas maaga kaysa sa isang buwan pagkatapos magsimula ng paggamot;
  • sa mga pambihirang sitwasyon: 100-200 U/kg, mahigpit na sumusunod sa ipinahiwatig na iskedyulmga iniksyon (hakbang ng pagtaas - 25 mga yunit / buwan);
  • maintenance therapy: ang dosis ay inireseta upang ang hematocrit ay nasa hanay na 30-35 vol. %.

Tulad ng ipinapakita sa pagsasanay, ang “standard” ay kadalasang kinukuha bilang isang beses na pamantayan na 30-100 U / kg, na kadalasang kinukuha sa pagtatapos ng pamamaraan ng dialysis. Ang pinakamainam na tagal ng isang IV infusion ay isa hanggang dalawang minuto; gamit ang subcutaneous mechanism para sa paghahatid ng aktibong substance, ang parehong mga patakaran ay sinusunod.

Pag-uuri ng mga posibleng side effect

Tungkol sa mga senaryo ng isang hindi tipikal na reaksyon ng katawan sa pagkakaroon ng mga bahagi ng gamot na "Epoetin alfa", ang mga tagubilin para sa paggamit ay nag-ulat ng sumusunod:

  • Posible ang visualization ng mga sintomas na likas sa mga virus ng trangkaso - matinding pagkahilo, depresyon, panghihina, lagnat, matinding pananakit ng kasukasuan/kalamnan;
  • pinahihintulutang kawalan ng timbang sa gawain ng puso at mga linya ng dugo - isang matalim na pagtaas sa presyon ng dugo, malignant na hypertension;
  • hindi maaaring balewalain ang panganib ng thrombocytosis (ang sakit na ito, bagama't napakadalang nitong maramdaman, ay puno ng malubhang komplikasyon);
  • Maaaring maimpluwensyahan ng reagent ang urinary system sa pamamagitan ng pagbabago ng dami ng potassium at phosphates sa katawan (hindi ibinubukod ang pagtaas ng antas ng creatinine sa plasma).

Sa balat, minsan ay napapansin din ang mga iritasyon, na pinupukaw ng pagpapakilala ng gamot na "Epoetin alfa". Ang pagtuturo, sa partikular, ay nagsasalita ng mga pantal, eksema, angioedema. At kung ano ang kawili-wili: sa mga subcutaneous injection, ang porsyento ng kalubhaan ay mas mataas: bawat liboang average na mga kaso ay humigit-kumulang 4 na episode (na may IV infusions - 1, 6 lang).

Walang maaasahang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa immune na dulot ng sangkap na ito (tanging ang naunang nabanggit na kakayahan ng gamot na mag-udyok sa pagbuo ng mga antibodies ang nararapat na bigyang pansin).

Contraindications na idineklara ng manufacturer

Sa paghusga sa impormasyong ibinigay sa opisyal na manwal, ang "Epoetin alfa" (mga analogue tulad ng "Binocrit" at "Eralfon" sa bagay na ito ay mas malapit hangga't maaari sa orihinal) ay hindi dapat gamitin kung:

  • na-diagnose na may hindi nakokontrol na hypertension;
  • ang pasyente ay hypersensitive sa mga sangkap;
  • preliminary analysis ay nagpakita ng pagkakaroon ng kritikal na patolohiya ng mga linya ng dugo;
  • ang pasyente ay inatake sa puso (pinag-uusapan natin ang nakikinitaang nakaraan);
  • may dahilan para maniwala na ang normal na sirkulasyon ng dugo sa mga rehiyon ng utak ay naaabala.

Sa madaling salita, ang pagsisimula ng therapy ay dapat unahan ng medikal na pagsusuri.

Mga Espesyal na Tagubilin

"Epoetin alfa" (ang trade name ng isang structurally identical na gamot ay maaaring iba - halimbawa, ang mga analogue nito ay maaaring ihandog bilang kapalit: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex ", atbp..) ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga taong dumaranas ng pasulput-sulpot/talamak na mga sakit sa peripheral na kalamnan. Ang panuntunang ito ay lalong mahalaga kung ang mga yugto ay naitala na sa anamnesis bilang tugon ng katawan sa paggamit ng ilang mga gamot.nanginginig na reaksyon.

epoetin alfa kasingkahulugan
epoetin alfa kasingkahulugan

Ang pagbabantay at gout ay hindi masakit. Dapat munang bigyan ng diin ang mga isyu na may kaugnayan sa presyon ng dugo at ang paglitaw ng pananakit ng ulo (ang mga antihypertensive na gamot ay isa sa mga opsyon para sa pagsasaayos ng kurso ng gamot). Gayunpaman, ito ay pantay na mahalaga upang masuri ang tunay na estado ng iron depot (kahit na bago ang mga regular na iniksyon). Kapag ang pagpapatupad ng mga sapat na hakbang ay hindi makikita sa mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo, ang pagtanggap ng inilarawang parmasyutiko na produkto ay ititigil.

Dapat nating tandaan na ang pagkabigo sa bato, oncology at impeksyon sa HIV ay kasama sa listahan ng mga sakit, kung saan, laban sa background ng pagtaas ng konsentrasyon ng hematocrit, mayroong isang pagbawas sa katangian sa antas ng ferritin sa dugo. plasma. Para i-level ang disproportion, gumamit sila ng replacement therapy na may kasamang Fe-containing reagents.

Ito ay ipinapayong kumuha ng mga sample para sa hemoglobin 1 beses bawat 7 araw. Gayundin, sa simula ng dalawang buwan, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa bilang ng mga platelet. At 5-10 araw bago ang operasyon, ang mga substance na may antithrombotic properties ay ini-inject sa medical record ng pasyente.

Hindi ibinubukod ng tagagawa na ang mga bahagi ng gamot ay maaaring makaapekto sa ilang uri ng mga tumor, kaya hindi dapat huminto ang pagsubaybay sa pasyente kahit na matapos ang aktibong yugto ng paggamot.

Ano ang gagawin kung sakaling ma-overdose?

"Epoetin alfa" (mga kasingkahulugan-mga gamot, siya nga pala, ay kumikilos sa katulad na paraan) na may mga overdose na pagkilosayon sa mga algorithm na naka-embed sa chemical formula ng recombinant erythropoietin, iyon ay, ito ay naghihimok ng polycythemia at hematocrit fluctuations. Dahil sa kakulangan ng mga klasikong antidote, walang mga espesyal na hakbang ang ginagawa upang i-deactivate ang mga sangkap - ang susunod na gamot ay kakanselahin lang.

Naaangkop ang intentional phlebotomy sa mga emergency na kaso, kapag ang labis na antas ng hemoglobin ay nagpapahiwatig ng tunay na banta sa buhay.

Pakikipag-ugnayan sa mga gamot

Kapag nagsasagawa ng multi-stage complex therapy, napakahalagang maunawaan ang mga prinsipyo ng "pharmacological behavior" ng Epoetin alfa reagent (ang release form, tulad ng nabanggit sa itaas, ay maaaring iba, ngunit ang mekanismo ng biochemical hindi nagbabago ang reaksyon mula rito).

epoetin alfa release form
epoetin alfa release form

Kaya, sa partikular, ang parallel na pangangasiwa ng mga produkto ng dugo ay may positibong epekto sa dynamics ng kalusugan. Ngunit dapat nating tandaan na ang pagbabanto ng isang solusyon sa isa pa ay hindi katanggap-tanggap. Ang nakapagpapagaling na "unyon" na may cyclosporine ay puno ng pagbawas sa konsentrasyon ng huli (ang pinakamainam na ratio ng dami ng mga dosis ay natutukoy sa empirically).

Mga pagsusuri at komento

Ang Pagsusuri ng mga opinyon na ipinahayag ay nagpapakita na ang pinakamaraming bilang ng mga tanong ay lumalabas pagdating sa mga available na opsyon para sa paglutas ng parehong problema. Halimbawa, ilang pasyente ang nakakaalam sa mga pagkakaibang nagaganap sa pagitan ng mga produktong parmasyutiko gaya ng Epoetin alfa at Epoetin beta.

ano ang epoetin alfa at epoetin betapagkakaiba
ano ang epoetin alfa at epoetin betapagkakaiba

Ano ang pagkakaiba - madaling maunawaan kung bibigyan mo ng pansin ang mga komento ng mga doktor. Ang katotohanan ay ang istrukturang modelo ng natural na erythropoietin ay kinakatawan ng dalawang kadena, at parehong may nais na epekto sa sistema ng dugo. Ang mga gumagawa ng mga gamot, dahil sa mga pagkakaiba sa teknolohiya, ay nag-synthesize ng alpha fragment o ang beta.

Tulad ng para sa mga pagsusuri tungkol sa gamot mismo, marami sa mga kailangang subukan ito sa kanilang mga sarili ay nagpapatotoo na ang lunas ay medyo epektibo, at sa ilang mga espesyal na kaso, ganap na kailangan para sa ilang mga kategorya ng mga pasyente.

Inirerekumendang: