Ang "Baraclude" ay tumutukoy sa mga antiretroviral na gamot, ay kasama sa grupo ng mga nucleoside analogues. Ito ay inireseta para sa paggamot ng mga talamak na impeksyon sa HBV. Ang aktibong sangkap ng gamot na entecavir ay agad na pumipigil sa pagtitiklop ng mga virus ng hepatitis.
Bago inumin ang gamot, dapat pag-aralan ang anotasyon. Ano ang ipinahihiwatig ng mga tagubilin para sa paggamit? "Baraclud" (Baraclud) - isang gamot na idinisenyo upang simulan ang reverse flow ng fibrotic na proseso sa mga pasyenteng may cirrhosis ng atay.
Komposisyon ng gamot
Ang gamot ay ginawa sa dalawang pagpipilian sa dosis - 0, 5 at 1 mg ng aktibong sangkap ng entecavir, na nakikitang naiiba sa kulay ng tina (puti o rosas, ayon sa pagkakabanggit).
Kabilang din sa komposisyon ng gamot ang:
- polysorbate;
- magnesium stearate;
- lactose monohydrate;
- hypromellose;
- povidone;
- Opadry dye.
Pharmacological action
Ang aktibong sangkap na entecavir, na isang analogue ng guanosine nucleoside, ay may binibigkas na selective effect sa hepatitis B virus.
Ang Entecavir ay phosphorylated sa isang aktibong triphosphate na may kalahating buhay na humigit-kumulang 15 oras, ang intracellular na nilalaman nito ay nauugnay sa konsentrasyon ng entecavir sa labas ng cell. Kasabay nito, walang kapansin-pansing akumulasyon ng aktibong sangkap sa katawan. Ang gamot na "Baraclude", ang pagtuturo para sa paggamit nito ay nagpapahiwatig ng mataas na kahusayan nito, pinipigilan ang aktibidad ng polymerase ng virus, na nakakaapekto nang sabay-sabay sa tatlong mga kadahilanan:
- synthesis ng HBV positive DNA strand;
- reverse transcription ng negatibong strand ng pregenomic mRNA;
- HBV enzyme priming.
Ang Triphosphate ay hindi isang malakas na inhibitor ng cellular DNA enzymes, kahit na may makabuluhang nilalaman ay hindi ito nakakaapekto sa mitochondrial DNA synthesis.
Aksyon sa droga
Ang aktibong sangkap ng gamot ay maaaring masipsip mula sa digestive system sa maikling panahon at maabot ang pinakamataas na nilalaman nito 30-90 minuto pagkatapos uminom ng tableta.
Ang isang katapat na pagtaas sa mga indeks ng Cmax at AUC ay nangyayari sa kasunod na paggamit ng 0.1-1 mg ng gamot na "Baraclude". Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig ng pagkamit ng balanse sa ika-6-10 araw ng isang solong dosis ng gamot bawat araw. Ang paggamit ng mataba na pagkain ay makabuluhang kumplikado sa pagsipsip ng entecavir, pagbabawasCmax at AUC index ng 45% at 20% ayon sa pagkakabanggit.
Ang gamot ay mabilis na nasisipsip sa mga tisyu at 13% ay nakagapos sa mga protina ng plasma. Ang aktibong sangkap ng gamot ay hindi nalalapat sa mga substrate, inhibitor o enzyme inducers ayon sa P450 system. Nagagawa nitong maipon sa katawan at mailalabas sa pamamagitan ng renal system sa pamamagitan ng glomerular filtration at tubular secretions.
Mga indikasyon para sa paggamit
Medication "Baraclude" ay inirerekomenda na inumin sa kumplikadong paggamot ng hepatitis B:
- Na may mga sintomas ng patuloy na pagtitiklop ng viral at pagtaas ng antas ng aktibidad ng transaminase sa serum ng dugo, sa pagkakaroon ng mga histological manifestations ng kasalukuyang pamamaga ng atay.
- Hindi naayos na pinsala sa atay.
Ang makabuluhang pag-alis ng mga sintomas ng sakit sa atay ay nangyayari pagkatapos uminom ng gamot na "Baraclude". Inirerekomenda ng mga tagubilin sa paggamit ng mga tablet ang pagkuha ng mga pasyenteng may talamak na hepatitis B, na kumplikado ng mga sumusunod na sakit sa atay:
- nasa yugto ng decompensation;
- pathological na kondisyon ng atay sa yugto ng pagbawi na may naitatag na viral replication, na-diagnose na mga manifestations ng liver fibrosis na may tumaas na AST at ALT.
Contraindications
Ang gamot na "Baraclude" ay may mga sumusunod na kontraindikasyon:
- nadagdagang pagkamaramdamin sa entecavir at iba pang mga sangkap na bumubuo sa gamot;
- hereditary lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, kakulangan o kawalan ng enzyme lactase sa katawan;
- edadwala pang 18 taong gulang.
Ang mga taong may kakulangan sa bato ay dapat uminom ng gamot ayon sa direksyon at sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal.
Hindi inirerekomenda ang Baraclud sa panahon ng pagbubuntis, sa panahon ng therapy, kailangang ihinto ang pagpapasuso.
Mga side effect
Maaaring maobserbahan ang iba't ibang mga karamdaman ng digestive system habang ginagamot ang Baraclude. Malinaw na inilalarawan ng mga tagubilin para sa paggamit ang mga side effect:
- hindi pagkatunaw ng pagkain;
- pagtatae;
- pagduduwal at pagsusuka;
- dyspepsia.
Migraines, insomnia o antok, pagbaba ng gana sa pagkain at mga reaksiyong alerhiya ay maaari ding mangyari.
Ang paggamit ng gamot bilang ang tanging therapeutic agent o kasabay ng iba pang antiretroviral na gamot ay maaaring magdulot ng matinding hepatomegaly na may steatosis, na maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente.
Sa mga pasyente na may decompensated na pinsala sa atay, maaaring maobserbahan ang lactic acidosis, na nailalarawan sa pamamagitan ng:
- pangkalahatang panghihina ng kalamnan;
- mabilis na paghinga at pangangapos ng hininga;
- nasusuka;
- makabuluhang pagbaba ng timbang;
- sakit sa peritoneum, epigastrium.
Gayundin, ang pag-inom ng gamot ay maaaring magdulot ng iba pang reaksyon ng katawan:
- nakataas na liver transaminases;
- mga pantal sa balat;
- anaphylactoid reactions.
Sa mga pasyenteng naghihirap dindecompensated lesyon ng atay, bilang karagdagan, ang mga sumusunod na reaksyon ng katawan ay ipinakita:
- renal failure (sa mga bihirang kaso);
- high blood bilirubin;
- ibaba ang bilang ng platelet sa 50,000/mm3 at mas mababa;
- ibaba ang antas ng dugo ng bikarbonate;
- tumaas na ALT;
- higit sa tatlong beses na pagtaas sa aktibidad ng lipase;
- mababang nilalaman ng albumin.
Medication "Baraclude": paraan ng pangangasiwa at mga dosis
Ang gamot ay dapat inumin nang walang laman ang tiyan, ang agwat ng oras mula sa huling pagkain hanggang sa pag-inom ng gamot ay dapat na higit sa dalawang oras.
Sa may bayad na pinsala sa atay, inirerekumenda na uminom ng "Baraclud" sa dosis na 0.5 mg araw-araw. Kung may nakitang resistensya sa lamivudine, dapat doblehin ang dosis.
Ang mga pasyenteng may uncompensated liver damage ay nirereseta ng 1 mg araw-araw. Para sa mga matatanda at mga pasyente na may kakulangan sa bato, dapat ayusin ang dosis depende sa antas ng CK (konsentrasyon ng creatinine) sa dugo.
Sobrang dosis
Walang sapat na impormasyon sa mga kaso ng overdose sa droga.
Ang mga boluntaryo sa mga klinikal na pagsubok ay nakatanggap ng pang-araw-araw na dosis na 20 mg para sa dalawang linggong panahon o binigyan ng isang pagtaas ng dosis ng 40 mg ng Baraclude. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagsasaad na walang negatibong epekto ang natukoyay.
Posyndromic na paggamot sa ilalim ng klinikal na kontrol na inirerekomenda.
Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot
Dahil sa ang katunayan na ang aktibong sangkap ng entecavir ay excreted mula sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng renal system, kumplikadong therapy kasama ng iba pang mga gamot na may direkta o hindi direktang epekto sa paggana ng mga bato at nakakaapekto sa tubular secretion maaaring humantong sa pagtaas ng nilalaman ng entecavir sa katawan at ang mga aktibong sangkap ng mga gamot na ito.
Ang mga pakikipag-ugnayan ng "Baraclud" sa adenovir, tenofovir, lamivudine ay hindi naitala.
Mga Pag-iingat
Sa mga pasyenteng refractory sa lamivudine, ang gamot ay nasa panganib na magkaroon ng resistensya.
Mayroon ding impormasyon tungkol sa paglitaw ng mga exacerbations ng hepatitis pagkatapos ihinto ang gamot na "Baraclude". Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalarawan ng pagpapagaan ng mga naturang exacerbations nang walang karagdagang therapy.
Mga Espesyal na Tagubilin
Ang pagtanggap ng "Baraclud" kapwa bilang monotherapy at sa kumplikadong paggamot sa iba pang mga antiretroviral agent ay maaaring humantong sa lactic acidosis, hepatomegaly, na sinamahan ng steatosis. Gayunpaman, may panganib na mamatay.
Ang mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente ay nasa panganib:
- naghihirap mula sa hepatomegaly;
- ginagamot gamit ang nucleoside analogues;
- sobra sa timbang;
- mga pasyenteng babae.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot na "Baraclude" ay nagsasaad ng posibilidad ng pagbuo ng mga lumalaban na strain ng HIV. Ang aktibong sangkap ng gamot na entecavir ay hindi inirerekomenda para sa paggamot ng human immunodeficiency virus, dahil ang pagiging epektibo nito sa direksyong ito ay hindi pa ganap na pinag-aralan.
Sa paggamot ng mga pasyenteng may mga pathologies ng renal system, kinakailangang ayusin ang dosis ng gamot.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng Baraclude sa paggamot ng mga pasyente ng liver transplant ay hindi alam at nangangailangan ng mga espesyal na pag-iingat.
Mga kundisyon at halaga ng storage
Ang pag-iimbak at transportasyon ng mga tablet ay dapat isagawa sa hanay ng temperatura na 15-25 °C. Ang gamot ay angkop para sa paggamit sa loob ng dalawang taon mula sa petsa ng paggawa.
Ang gamot ay kasama sa isang espesyal na grupo ng mga mahahalagang gamot, at samakatuwid ang ilang mga kategorya ng mga mamamayan ay binibigyan ng libreng pamamahagi ng gamot na "Baraclud". Itinala ng mga tagubilin sa paggamit ang katotohanang ito.
Ang presyo ng mga pondo sa mga parmasya sa Moscow ay nagsisimula sa 12 libong rubles.
Mga opinyon ng pasyente
Ipinapahiwatig ang mataas na bisa ng gamot na "Baraclud" na mga tagubilin para sa paggamit. Ang presyo, ang mga pagsusuri kung saan ay nagpapatotoo sa demokratikong kalikasan nito kung ihahambing sa mga analogue ng gamot, mula sa 12-17 libo bawat pakete, kung saan mayroong 30 mga tablet. Ginagawa nitoang gamot ay medyo popular at in demand sa mga pasyente sa paggamot ng hepatitis B.
Ang mga negatibong review ay pangunahing nagbabanggit ng mga kontraindikasyon at side effect ng gamot, gaya ng insomnia at pagduduwal.
